| | | |
NEWSEXCHANGE SI | Po testiranju na ljudeh EMA prvič postavlja standarde za mRNA cepiva v veterinarski medicini ...| | | |
|
| Torek, 04. Marec, 2025 ob 13:10:36 |
  |
SEDAj SE BODO SPRAVILI ŠE NA DOMAČE ŽIVALI KI BODO mRNA OKŽUBE ŠIRILE NA LJUD! !
Evropska agencija za zdravila (EMA) prvič razvija smernice o standardih kakovosti za cepiva mRNA za živali.
Ozadje je hiter napredek te tehnologije v času pandemije COVID-19, ki se bo po novem uporabljala tudi v veterini.
Ker trenutno ni uradnih predpisov za kakovost in proizvodnjo takšnih cepiv, bi morali jasni standardi zagotavljati varnost, doslednost in učinkovitost.
Smernice bodo opredelile ključne komponente mRNA cepiv, vključno z DNK predlogami za sintezo mRNA in lipidnimi nanodelci (LNP), ki služijo kot nosilni sistemi.
Poleg tega je treba vzpostaviti strog nadzor nad kakovostjo proizvodnje in rokom uporabnosti. Regulatorji razmišljajo tudi o posebnih izzivih, kot so večvalentna cepiva proti številnim boleznim in alternativni načini dostave.
Cepiva MRNA ponujajo znatne prednosti pred običajnimi cepivi: njihova proizvodnja je hitrejša in bolj prilagodljiva, pogosto sprožijo močnejši imunski odziv in se izognejo tveganjem oslabljenih živih cepiv. Načrtovane smernice bi torej lahko postavile mejnik v veterinarski medicini in revolucionirale preprečevanje bolezni pri živalih.
Urnik:
- Januar 2025: Začne se javna razprava
- April 2025: Rok za pripombe
- Konec leta 2026: Ob končnih smernic
S to pobudo EMA ustvarja jasno regulativno podlago, ki daje farmacevtskim podjetjem gotovost pri načrtovanju in omogoča razvoj novih cepiv.
|
 Komentarji 0Trenutno ni komentarja na na ta članek ... ...
OPOMBA: Newsexchange stran ne prevzema nobene odgovornosti glede komentatorjev in vsebine ki jo vpisujejo. V skrajnem primeru se komentarji brišejo ali pa se izklopi možnost komentiranja ...
|
|
|
|
Galerija:
| |
|
|
| | | |
| |
| |
|
| | | |
|
|
|
|
Mediji
Torek, 04. Marec, 2025 ob 13:10:36 
289 ogledov, 
0 komentarjev
